产品概述
医疗器械手柄对材料生物相容性、表面光洁度和尺寸精度有严格要求。常用TC4钛合金(Grade 5)或316L不锈钢,经过精密CNC加工和表面处理,满足医疗器械法规要求。
材料与认证
- TC4钛合金(Ti-6Al-4V):轻量化、高强度、生物相容
- 316L不锈钢:医用级,耐腐蚀
- ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系要求管控(认证推进中)
- ISO 9001:2015双认证
质量保证
- 材料可追溯(材质报告+批次号)
- 尺寸全检
- 表面粗糙度Ra≤0.2μm(抛光级别)
- 清洁包装(无尘室包装)