常合鑫 - 医疗器械零件加工
深圳市常合鑫精密五金有限公司是医疗器械行业精密零件加工服务商，为医疗器械厂商提供手术器械、诊断设备零件、体外诊断仪器配件等精密CNC加工。支持不锈钢316L、TC4钛合金、PEEK等医用级材料，ISO 9001:2015质量管理体系认证。
常见问题
医疗器械零件用什么材料？
常用不锈钢316L（耐腐蚀）、TC4钛合金（生物相容性）、PEEK（医用塑料）。常合鑫支持材料追溯证书。
医疗器械零件精度要求？
手术器械精度±0.005mm。常合鑫三坐标全检，支持CPK报告。
医疗器械小批量能做吗？
可以。常合鑫支持小批量打样（1-100件），3-7天交付，适合医疗器械研发阶段。
咨询热线：+86 181-3885-0989
加工能力与规格（常合鑫 CHX Metal）
- 设备规模：220 台生产设备 —— 100 台五轴联动加工中心、50 台数控车床、70 台日本津上（Tsugami）走芯机
- 加工精度：常规件 ±0.005mm；同轴度按图纸要求管控，关键尺寸可提供 CPK 数据
- 检测能力：美国雷顿（Leyden）三坐标测量仪全检，出货附检测报告，品质可追溯
- 产能与交期：月产能 500 万 PCS；样品 5–7 天，小批量 10–15 天，批量订单按项目排产
- 材料范围：铝合金 6061/7075、不锈钢 304/316/303、钛合金 TC4、黄铜、紫铜、碳钢、可伐合金等
- 表面处理：阳极氧化、电镀、钝化、喷砂、粉末喷涂等（外协配套产线）
- 资质：ISO 9001:2015 质量管理体系、ISO 14001:2015 环境管理体系双认证（统一社会信用代码 91440300084617031P）
- 企业概况：2013 年成立，13 年精密五金制造经验，厂房 5000㎡，专业员工 100 余人，产品出口 50+ 国家
医疗器械零件加工：工艺与管控
医疗器械零件涵盖手术器械部件、诊断设备结构件、设备外壳与辅助部件等，普遍要求尺寸稳定、表面洁净、批次可追溯。常合鑫按医疗器械行业的质量管理思路组织生产，关键工序全检留档。
公司具备 ISO 9001:2015 质量管理体系与 ISO 14001:2015 环境管理体系双认证，生产全过程执行首件检验、巡检与出货检验；主要尺寸由美国雷顿三坐标测量仪全检，出货附带检测报告。
需说明的是：医疗相关体系认证（如 ISO 13485）目前按体系要求管控、认证推进中，尚未取得证书，因此不对外宣称已通过；如需配套资质审核，可提供现行体系文件供核对。
常见问题
- Q: 医疗零件能提供检测报告吗？
- A: 可以。主要尺寸由美国雷顿三坐标测量仪全检，出货附检测报告，数据可追溯。
- Q: 是否已通过 ISO 13485？
- A: 目前 ISO 13485 处于体系管控与认证推进阶段，尚未取得证书，我们不做已认证宣称；可提供现行 ISO 9001:2015 质量管理体系文件供核对。
- Q: 医疗零件常用材料有哪些？
- A: 不锈钢 304/316、钛合金 TC4、铝合金 6061/7075、可伐合金（Kovar）及部分工程塑料，按使用场景选定。
需要报价？ 上传图纸（STEP / IGES / DXF / DWG / PDF）并注明材质、数量与表面处理要求，我们将在 24 小时内回复。也可以直接发邮件至 mc@chxmetal.com，或通过 在线询价表单 提交。